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肺炎疫苗,一款重磅级疫苗

来源:中耳炎症状 时间:2021-9-28
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01

熟悉而陌生的杀手—肺炎

提起肺炎,大家都会觉得很熟悉,小朋友会得肺炎,老年人怕得肺炎,全世界天天都在和新冠肺炎作斗争,那么到底什么是肺炎呢?

肺炎是一种影响肺部的急性下呼吸道感染性疾病。肺脏中有很多叫做肺泡的小气囊,由肺泡隔将他们分开,肺泡隔中有血管,负责氧气(O2)和二氧化碳(CO2)的运输和交换。

健康人肺泡内会充满空气,一旦罹患肺炎,肺泡内和肺泡隔就可能充满脓性或炎性液体,导致肺损伤影响肺通气和气体交换,并可导致全身炎症和感染状态,严重导致呼吸衰竭、感染中毒性休克,危害患者的生命与健康。

虽然现如今由于抗生素等药物的面世,人们不再谈肺炎色变,但肺炎对于抵抗力下降的老年人、婴幼儿、慢性病患者来说依然致命。全球每年约有4.5亿人(全球人口的7%)罹患肺炎,每年约万人因此死亡。

老年人和有基础疾病(如心衰等)的患者最怕肺炎了,一旦患病可能是致命一击。还有监护室中各种急危重症患者,多少鬼门关都闯过去了,结果还是终结于肺炎。

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02

由多种致病因素组成的“杀手组织”

老百姓口中的“消炎药”实际上是指抗生素,抗生素一般只对细菌或支原体感染的肺炎有效。

然而肺炎的致病因素里不仅有细菌这一种“杀手”,还有很多种致病因素可以导致肺炎。根据致病因素的不同,肺炎大致分为:

●细菌性肺炎

肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌肺炎和鲍曼不动杆菌等。

●非典型病原体所致肺炎

军团菌、支原体和衣原体等。

●病毒性肺炎

冠状病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒、麻疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒等。

●肺真菌病

念珠菌、曲霉、隐球菌、肺孢子菌、毛霉菌等。

●其他病原体所致肺炎

立克次体、弓形体、寄生虫等。

●理化因素所致的肺炎

放射性损伤引起的放射性肺炎,胃酸吸入引起的化学性肺炎,化学毒气(如泄露的强酸、战争毒气等)导致的肺炎,对吸入或内源性脂类物质产生炎症反应的类脂性肺炎等。

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03

什么是肺炎链球菌肺炎

在这么多种致病因素组成的肺炎“杀手组织”中,最为活跃和最凶残的“杀手”之一莫过于肺炎链球菌(常被称为肺炎球菌)了。肺炎链球菌感染导致的肺炎占社区获得性肺炎的40-60%。

肺炎链球菌是一种常见的化脓性球菌,其致病性高,会引起大叶性肺炎、支气管炎、脑膜炎等疾病。常在冬季及初春季节找上门来,与呼吸道病毒感染相伴而行。

由于上呼吸道感染、受寒、疲劳、醉酒等诱因,呼吸道防御机制受损;年老、体弱、慢性心肺疾病、长期卧床者以及长期使用免疫抑制剂等,导致全身免疫功能低下,均易引起寄生在口腔及鼻咽部的肺炎链球菌进入下呼吸道,在肺泡内繁殖而发病。

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04

如何判断被肺炎链球菌找上门了呢?

怎么样判断是不是被肺炎链球菌这个“杀手”找上门来了呢?肺炎链球菌肺炎有以下典型症状:

(一)寒战、高热

典型病例以突然寒战起病,继之高热,体温可高达39~40℃,为稽留热(高热不退),常伴有头痛、全身肌肉酸痛,食量减少,年老体弱者可仅有低热或不发热。

(二)咳嗽、咳痰

初期为刺激性干咳,继而咳出白色粘液痰或带血丝痰,经1~2天后,可咳出粘液血性痰或铁锈色痰,也可呈脓性痰。进入消散期痰量增多,开始粘稠发黄,逐渐变稀薄。

(三)胸痛

多有剧烈侧胸痛,常呈针刺样,随咳嗽或深呼吸而加剧,可放射至肩或腹部。如为下叶肺炎可刺激隔胸膜引起剧烈腹痛,易被误诊为急腹症。

(四)呼吸困难

由于肺实变通气不足、胸痛以及毒血症而引起呼吸困难、呼吸快而浅。病情严重时影响气体交换,使动脉血氧饱和度下降而出现紫绀,发生呼吸衰竭。

(五)其他症状

少数有恶心、呕吐、腹胀或腹泻等胃肠道症状。严重感染者可发生感染中毒性休克,出现神志模糊、烦躁、嗜睡、昏迷等。

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05

肺炎链球菌“杀手”还会带来什么危害?

你以为肺炎链球菌只是摧残一下呼吸系统就不再找麻烦了?没那么简单!它还会带来一系列的并发症,如菌血症、脑膜炎、急性中耳炎、鼻窦炎等[1]。

年公布的最新研究显示,全球5岁死于肺炎链球菌感染的儿童约为29.4万名。

而对于65岁以上老年人,尤其是罹患心血管疾病等慢性基础病的患者,在感染肺炎链球菌后更容易出现疾病加重或死亡,同时会加重其住院的负担,肺炎链球菌感染是导致这类人群死亡的重要原因[2]。

所以世界卫生组织(WHO)对可用疫苗预防疾病的分级中,将肺炎球菌性疾病和疟疾定为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病[1]。

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06

如何让肺炎链球菌铩羽而归?

肺炎链球菌要是放在游戏里那就是妥妥的大boss,如果把致病性比作攻击力,把耐药性比作防御力,肺炎链球菌可以称得上游戏中高攻高防的“五边形战士”了。

中国肺炎链球菌的抗生素耐药性很高,致使一旦感染就很难治疗。

非脑膜炎和脑膜炎分离株中肺炎链球菌对青霉素的耐药率分别为86.9%和1.4%;对头孢曲松的耐药率分别为8.2%和18.1%;侵袭性肺炎球菌病患者多药耐药率高达46.1%[3]。

有研究显示,抗生素使用还会引起很多与抗生素相关的不良事件[4]。

与其让大boss闯进门束手无策,莫不如早早把它挡在外面。接种疫苗是预防肺炎链球菌肺炎的有效措施。

目前中国获批的肺炎疫苗为PCV13(肺炎链球菌结合疫苗13价)和PPV23(肺炎链球菌多糖疫苗23价)[5]。

其中PCV13适用于6周龄~5周岁婴幼儿;PPV23适用于2周岁及以上人群,尤其适用于老年人群、慢性心血管病人群等。

美国CDC(疾病控制中心)推荐65岁及以上,没有免疫抑制、脑脊液漏和人工耳蜗置入,接种一剂PPV23;如果存在上述情况,推荐19岁及以上接种一剂PPV23。

PPV23覆盖23种肺炎球菌血清型,较PCV13更加广泛[5];PPV23可覆盖中国85%以上的肺炎球菌致病血清型。

PPV23对中国人群预防肺炎是安全有效的,也能极大缓解老年人群就医的经济压力。

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07

心脑血管疾病人群更应接种

与不患有心脑血管病的人群相比,罹患心血管疾病的患者发展为肺炎的风险极大增加,尤其是重度心衰的患者发展为肺炎的可能性是无心衰患者的近三倍[6]。

而一旦接种PPV23疫苗,心脑血管病人的中风风险可降低35%。而对于既往未患有心脑血管病的人群,接种PPV23可显著降低未来患心脑血管疾病时的住院时间。

如果联合接种流感疫苗对预防心血管相关危险效果更强。

08

结语

肺炎链球菌肺炎是危害广大人群,尤其是老年人和罹患心脑血管疾病的人群生命健康的重要疾病,肺炎疫苗无疑为他们的生命提供了安全保障。

打疫苗防肺炎,心血管病人更安全!

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参考文献

[1]肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(版).中华流行病学杂志,,41(12):-.

[2]中华预防医学会.肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(版).中国预防医学杂志,,19(3):-.

[3]WangCY,etal.Medicine(Baltimore),,98(24):e.

[4]VaughnVM,etal.AnnInternMed,,Jul9.

[5]中华预防医学会和中华预防医学会疫苗与免疫分会.中国预防医学杂志,,03:-.

[6]TorresAetal,Thorax,,70(10):-.

肺炎球菌是宝宝健康的头号杀手,是引起急性呼吸道感染的主要病原菌之一,可引发严重的肺炎球菌性疾病,严重威胁小月龄宝宝的健康。对于预防此类疾病,最经济有效的方式就是及时接种疫苗,帮助宝宝构建牢固抵抗力,有效的抵御肺炎球菌性疾病的侵袭。

约有1/4健康儿童是肺炎球菌携带者

对于娇嫩的小月龄宝宝来说,不仅要面对流感与新冠疫情的双重压力,还要注意避免肺炎球菌侵袭性感染所带来的伤害。肺炎球菌性疾病的传播方式主要为飞沫传播和接触传播,一个喷嚏就可能把肺炎球菌传染给宝宝,而且在所有年龄群体中,约有1/4的健康儿童是肺炎球菌携带者,婴幼儿携带率最高。

6月龄是抵御肺炎球菌侵袭的关键点对于娇嫩的小月龄宝宝来说,不仅要面对流感与新冠疫情的双重压力,还要注意避免肺炎球菌侵袭性感染所带来的伤害。肺炎球菌性疾病的传播方式主要为飞沫传播和接触传播,一个喷嚏就可能把肺炎球菌传染给宝宝,而且在所有年龄群体中,约有1/4的健康儿童是肺炎球菌携带者,婴幼儿携带率最高。如果不提前给宝宝做好防护,肺炎球菌性疾病可能会严重危害小月龄宝宝的健康,并且治疗难度系数高,一旦患病,宝宝将备受病痛之苦。

肺炎疫苗的10个常见问题?

1.23价肺炎疫苗与13价肺炎疫苗区别?

23价肺炎疫苗属于多糖疫苗,2岁以下孩子对多糖抗原的免疫应答比较弱,23价疫苗对他们起不了保护作用。

13价肺炎疫苗属于多糖蛋白结合疫苗,刺激婴幼儿产生抗体的效果好,2岁以下的儿童也能产生良好的抗体应答,且能产生免疫记忆,保护持久性长。

所以,目前我国适合2岁以下婴幼儿接种的肺炎疫苗只有13价肺炎疫苗。鉴于它对肺炎球菌疾病的预防效果和预防意义,也成为了疫苗界“扛把子”中的一员。

2.2岁以上健康儿童打了23价是否还需要再打13价?

如果孩子在6周岁之内,已接种过23价肺炎疫苗的健康儿童可以再接种1剂次13价肺炎疫苗,23价肺炎疫苗与13价之间间隔至少8周以上。。

3.小孩打完4针13价肺炎疫苗是否还需要打23价?

健康儿童打完4针13价肺炎疫苗后不需要再打23价。

患有慢性疾病的儿童在打过13价肺炎疫苗后可以再接种1针23价,23价与最后一针13价之间需要间隔至少8周。

4.65岁以上老人或患有慢性疾病的2岁以上的肺炎高风险儿童需要每隔5年接种一次23价肺炎疫苗,这里的慢性疾病儿童指的是什么情况的儿童呢?

包括功能性或结构性无脾脏、HIV感染、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、恶性肿瘤转移、慢性肾衰、肾病综合症患儿,或者其他伴有免疫抑制的情况,如器官或骨髓移植,以及正在接受免疫抑制剂化疗的患儿和需要长期口服或者注射激素的患儿。

5.进口和国产13价的免疫力可以持续多久?

关于13价多糖结合疫苗的免疫持久力,目前查不到广泛大样本量的数据,但是根据目前的有限数据显示,只要完成接种程序,终生不用再打13价。

6.为什么国内13价肺炎疫苗不让2岁以上儿童打?

这是因为之前批准上市的进口13价疫苗在国内的临床试验研究只做到15月龄儿童,所以只能按照说明书批准的使用人群到15月龄儿童接种。

不过,新批准的国产13价已经拓展了适用人群,说明书上规定6周岁之前儿童都可以接种。

7.老人要不要优先自费接种国产13价肺炎疫苗?

在国外,对于以往没接种过肺炎疫苗的老年人,标准推荐是先接种一针13价肺炎疫苗,然后间隔至少1年之后再接种23价肺炎疫苗。

不过,遗憾的是目前国内上市的进口和国产的13价肺炎疫苗都没有批准用于老年人。因此,老年人在国内只能直接打23价。

8.宝宝感染过肺炎球菌,还需要接种肺炎疫苗吗?

如果宝宝已经6岁以上,并且身体健康,那么不需要再接种。

对于6岁以下的宝宝,建议接种。因为肺炎球菌有90多个血清型,我们并不知道宝宝以前感染的是哪个血清型。即使知道,那么孩子对其他的血清型也没有免疫力,所以仍然建议接种疫苗。

9.已经打了进口13价,没打完的针可以转成国产13价吗?

已经接种过进口13价肺炎疫苗,建议继续选择进口苗完成剩余剂次。如果因为缺货、超龄等原因无法选择进口疫苗,可以用国产疫苗代替。

10.国产和进口的13价肺炎疫苗接种程序分别是什么?

根据开始接种年龄不同,13价肺炎疫苗的具体接种方案分别有4种:

点击查看大图,图源:丁香妈妈

另外,根据开始接种的年龄不同,所需要接种的总针数也不同:

点击查看大图,图源:丁香妈妈肺炎链球菌疾病科普视频一、宝宝受肺炎球菌侵袭,可引起多种肺炎球菌性疾病。

肺炎球菌(又称肺炎链球菌)是一种最常见的细菌,依靠飞沫传播,广泛定植于人类鼻咽部,携带率为27%-85%,可引发儿童呼吸道感染。

儿童是其主要携带和传播人群。一旦宝宝抵抗力有所下降,就会跳出来作祟可入侵身体多个不同部位,导致支气管炎、中耳炎、鼻窦炎、肺炎、败血症甚至脑膜炎。

二、肺炎疾病危害大1、发病率高肺炎球菌性疾病是导致5岁以下儿童死亡的重要病因之一。据估计,在我国5岁以下儿童每年约发生万例严重肺炎球菌性疾病,其中约有3万儿童因此而失去生命。2、致残率高随着肺炎球菌多重耐药问题的日益严重,肺炎球菌性疾病的临床治疗也愈发困难。耐药的肺炎球菌引起的脑膜炎更有可能会留下耳聋、瘫痪、智力低下等严重后遗症。据WHO统计,在脑膜炎幸存者中,长期神经系统后遗症的发生率可高达24.7%。3、死亡率高

据WHO统计,每年全球约有万5岁以下儿童死亡,其中约47.6万死于肺炎球菌感染,而在发展中国家,肺炎球菌脓毒血症和脑膜炎的病死率可高达20%和50%。

约每17分钟就有一个宝宝死于肺炎链球菌引起的相关疾病!

所以世界卫生组织(WHO)将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。

三、为什么6周龄是宝宝接种肺炎球菌疫苗的好时机?6周龄-14周龄母传肺炎球菌抗体的保护逐渐消失1-26周龄前多数宝宝尚未携带肺炎球菌3-4,2月龄后越来越多的宝宝开始携带肺炎球菌5所以在6周龄第一时间接种疫苗,不给肺炎球菌可乘之机;在这一窗口期接种,疫苗效果会更好,6周龄开始接种肺炎球菌疫苗也是中华预防医学会,世界卫生组织等权威机构的一致意见。四、肺炎疫苗有哪些?

我国目前预防肺炎的疫苗,主要有13价肺炎链球菌结合疫苗和23价肺炎链球菌多糖疫苗。13价肺炎主要用于5周岁以下儿童接种。而23价肺炎主要用于2周岁以上所有人群接种。

虽然5周岁以下的儿童,都是肺炎的高发段。但据不完全统计,在所有肺炎中75%的是在2周岁以下,所以在这个最高发病的年龄段,接种完肺炎疫苗很有必要。

13价肺炎有国产和进口的两种,国产的为玉溪沃森的沃安庆13,其接种程序如下图:

图片来源于小豆苗

进口的为辉瑞公司的沛儿13,其接种程序如下图:

图片来源于小豆苗

另外包含B型流感嗜血杆菌(HIB)的疫苗可以预防B型流感嗜血杆菌引起的侵袭性肺炎。跟13价、23价预防的肺炎有所不同。

引起肺炎的原因有很多,即便是全程了13价或23价肺炎,也不能预防所有的肺炎。新型冠状病毒引起的肺炎就预防不了。

五、结论

如果可能,希望能够尽快将肺炎疫苗纳入免疫规划类疫苗。随着国产13价的问世,这个愿望会有实现的一天。而目前跟把大学纳入义务教育一样,有希望,但很长的一段路要走。这个疫苗目前唯一的缺点就是贵,死贵,贼贵。

不少的家长都绕不开“值不值得打?”这个问题。接种肺炎疫苗跟上大学一样。上了大学,不一定就是成功,但是比不上大学的,就业多了很多的选择;接种肺炎疫苗,也不一定保证不得肺炎,但是肯定比不接种的,应对肺炎球菌的侵袭要从容一些。

接种疫苗是给了宝宝一个盾,疾病的侵袭就是一个矛,再厚实的盾也挡不住更锋利的矛。没有盾,矛会轻易使人受伤;没有盾,矛会轻易戳穿目标;没有盾,矛会轻易杀死对手;没有盾,连拖延时间等待救援的机会都没有。

参考文献:

1、ShahidNS,etal.Lancet.Nov11;():-7.

2、WHO.Correlatesofvaccine-inducedprotection:methodsandimplications.P26.

3、MadhiSA,etal.Vaccine..29(40):-.

4、RodenburgGD,etal.JPediatr..(6):-70.e1.

5、Syrj?nenRK,etal.JInfectDis.Aug15;(4):-9.

6、Dagan,R.,etal.ClinicalInfectiousDiseases.;XX(XX):1–7.epubaheadofpublication.

目前,中国每年5岁以下儿童肺炎球菌疾病发病人数约为万,每年约有3万儿童死于肺炎链球菌性疾病。肺炎链球菌性疾病还可能导致耳聋、瘫痪、智力低下等严重后遗症。肺炎球菌结合疫苗具有良好的免疫原性,接种疫苗是降低肺炎链球菌耐药率的有效手段之一。

要不要给宝宝接种呢?   

  是否一定要为宝宝接种肺炎疫苗,可通过考虑生活环境、宝宝的体质、家庭的经济状况等综合因素。当然如果家庭的经济状况允许,接种疫苗自然会给2岁前的宝宝带来更多保护,尤其是体质差、爱感冒的宝宝。2周岁以上的宝宝选择接种23价的肺炎疫苗也可以。

  HIB也是预防肺炎的吗?   

  HIB也叫B型流感嗜血杆菌。宝宝若感染上这种细菌可引起咽炎、喉炎、会厌炎、支气管炎、肺炎、脑膜炎、败血症、蜂窝组织炎等。其中化脓性脑膜炎的50%左右、肺炎的30%左右都是由HIB引起的,所以接种这种疫苗只能预防由B型流感嗜血杆菌引起的肺炎等一系列呼吸道疾病。

  肺炎对宝宝有什么伤害?   

  肺炎是导致我国5岁以下儿童死亡的首要病因,而约一半严重的肺炎是由肺炎球菌引起的。肺炎球菌除引发肺炎外,还会引起中耳炎、脑膜炎、败血症以及中枢神经系统感染等一系列并发症;另外,长期以来在肺炎的治疗过程中需要使用足量、足疗程的抗生素,使得近些年来肺炎球菌耐药性的发生率呈逐年上升趋势。

  肺炎球菌疫苗有几种?   

  目前预防肺炎的疫苗有13价肺炎球菌疫苗、23价肺炎球菌疫苗两种。

  肺炎球菌疫苗免费接种吗?   

  目前,由于国家财力所限,在我国肺炎球菌疫苗尚属自费接种疫苗。

  全球已有25个国家已经将肺炎疫苗纳入国家儿童免疫规划程序,包括:英国、美国、澳大利亚、法国、墨西哥等。美国早在年时即批准将13价肺炎球菌疫苗纳入国家5岁以下儿童的免疫规划程序。

  23价肺炎球菌疫苗适合多大宝宝?   

  23价肺炎球菌疫苗只适合于2岁以上宝宝,同时也适用于老年人等其他人群。

  23价肺炎球菌疫苗所含的经过提纯的肺炎球菌荚膜多糖可引起抗体的产生,而此抗体可有效地预防肺炎球菌的感染。任何年龄的成人都可以对疫苗产生免疫应答。在接种后的第三周,保护性荚膜型特异抗体的水平将升高。23价肺炎球菌疫苗接种后所产生的保护性抗体可持续5年之久。

经济日报-中国经济网1月2日讯(记者朱国旺)年12月31日,国家药品监督管理局发布消息,已批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

  这是全球第二个,中国第一个自主研发的13价肺炎结合疫苗,同时也是按照新颁布实施的《中华人民共和国疫苗管理法》全流程全环节和“四个最严”标准监管要求下问世的第一个细菌性疾病预防用疫苗。

  国外产品独占数十亿市场

  虽然抗生素是治疗肺炎球菌性疾病的主要手段,但有效的抗生素正面临越来越严重的耐药性,使治疗肺炎球菌疾病的难度增加、病程加长、治疗费用也相应增高。因此,针对肺炎球菌性疾病,预防胜于治疗。

  肺炎球菌性疾病是全球疫苗可预防疾病中死亡人数和死亡占比最高的疾病,是导致5岁以下儿童发病和死亡的重要原因。在我国,婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群,每年死于肺炎球菌性疾病的5岁以下婴幼儿每年高达3万名。13价肺炎结合疫苗是预防肺炎球菌性疾病的最有效手段,世界卫生组织(WHO)推荐肺炎球菌性疾病列为极高优先级的疫苗可预防疾病,并推荐全球各国将13价肺炎结合疫苗纳入儿童免疫规划。WHO年全球疫苗覆盖率数据显示,中国所在的西太平洋地区的13价肺炎结合疫苗覆盖率尽管在近几年不断提升,但与全球平均水平依然存在巨大差距,肺炎球菌性疾病的预防形势不容乐观。

  此前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司生产,已被全球多个国家和地区纳入国家免疫规划之中,是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗。年该疫苗获批进入我国,年3月24日,进口的13价肺炎球菌多糖结合疫苗在昆明市、西安市、沈阳市与福州市等多地开始接种。

  年,我国新生儿数量超过万,对13价肺炎结合疫苗有着巨大的临床需求。据了解,年,13价肺炎结合疫苗全球销售额约为58亿美元,是全球销售额前十的药品中唯一的疫苗产品。根据中检院披露,年13价肺炎疫苗于国内获得批签发量.8万支,产值总额约为26.86亿元。

  国产疫苗产能不低于万剂

  此次获批的13价肺炎结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品。沃森生物拥有此款疫苗(沃安欣)的自主知识产权。该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童预防由13种血清型肺炎球菌(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),对中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。

  由于我国儿童肺炎球菌性疾病预防需求迫切,13价肺炎结合疫苗被国家药品评审中心列为优先审评品种。沃森生物董事长李云春先生表示,,13价肺炎结合疫苗设计产能不低于万剂/年,将极大地缓解国内13价肺炎结合疫苗供应不足的现状,有效地保障我国肺炎球菌性疾病预防用疫苗的供应安全,让更多地中国儿童远离肺炎球菌性疾病的威胁。他相信这将大大提高包括中国儿童在内的各国儿童对肺炎球菌多糖结合疫苗的可及性,对保障儿童生命健康的权利意义重大。

  此次获批的13价肺炎结合疫苗在临床研究中通过多中心临床试验纳入多名受试者,第一次提供了中国2月龄(最小6周龄)-5岁儿童PCV13接种的完整循证数据。与此前已上市13价肺炎结合疫苗相比,此次获批的疫苗在注册临床研究中,完全遵从了WHO更严格、统一化的评价标准,并全部达到主要有效性终点,安全可靠,支持2月龄(最小六周龄)至5岁(6周岁生日前)全年龄段儿童均可接种,接种方案灵活便利。

  中华预防医学会副会长兼秘书长梁晓峰认为,如果能够有更加灵活、更长接种窗口期,无疑将对提高肺炎球菌性疫苗的接种率有着积极的意义。新型国产疫苗的上市,有利于我国儿童肺炎的控制。

  对于进口疫苗与国产疫苗是否存在效果上的差别,专家解释,无论是国产疫苗还是进口疫苗,都严格按照国家药品监管局的要求,进行严格的上市前研究,生产符合GMP要求,每批疫苗都经过严格批签发检验合格后才能上市使用。国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显的差别。

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